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醫(yī)療器械許可證怎么辦理,天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程是什么

更新時間:2025-06-22 02:07 | 發(fā)布時間:3年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質

醫(yī)療器械許可證怎么辦理,天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程是什么

  醫(yī)療器械許可證怎么辦理,天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程是什么

  醫(yī)療器械許可證也就是常見到的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,是涉及醫(yī)療器械存儲必備的資質。一共分為三級,一級是最高級。小編今天以天津為例,介紹下天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程是什么,需要什么資料辦理許可證等內(nèi)容。

  一、天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

  簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當?shù)厮帣z局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》——注冊資金到位——獲得營業(yè)執(zhí)照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束

  二、天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請需要哪些材料

  1、營業(yè)執(zhí)照復印件;

  2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

  3、經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產(chǎn)權證;

  三、天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料

  1.企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

  2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;

  3.質量管理文件等;

  4.2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

  5.符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;

  6.公司章程、股東會決議等;

  7.其它相關材料。

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