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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證哪家好,北京海淀區(qū)申請指南

更新時間:2025-06-22 16:29 | 發(fā)布時間:2年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

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  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證哪家好,北京海淀區(qū)申請指南

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證哪家好?那您就了解下大通天成。我司成立13年以來,服務(wù)萬家客戶。為您辦理資質(zhì)保駕護(hù)航。今天就來了解下北京海淀區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)辦理知識。該資質(zhì)實施主體是北京市海淀區(qū)市場監(jiān)督管理局。您通過下文將對北京市、北京海淀區(qū)的企業(yè)申請資質(zhì)都有更深的認(rèn)識。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為一類、二類、三類,其中二類是備案制,三類是許可證。一起看看下文醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的介紹。

  一、北京海淀醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件

  1.申請材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章,使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請材料順序裝訂成冊;

  2.凡申請材料需提交復(fù)印件的,申請人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章;

  3.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

  4.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求:(1)“企業(yè)名稱”、“住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則》對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求;(3)“經(jīng)營方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一,另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(wù)”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨勾選;

  5.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明)、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存,原件退回;

  6.庫房產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議應(yīng)有效;委托貯存的,委托協(xié)議應(yīng)有效,并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容;全部委托貯存的,被委托方提供醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)范圍應(yīng)包含委托方經(jīng)營范圍;

  7.同時申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可和進(jìn)行第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的,進(jìn)行第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時可以免予提交相應(yīng)資料。

  二、北京海淀醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請事宜

  北京海淀醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間

  工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00(延時服務(wù)時間:工作日早8:30-9:00,中午12:00-13:30,下午17:00-17:30)

  北京海淀醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理地點

  北京市海淀區(qū)政務(wù)服務(wù)中心: 北京市海淀區(qū)東北旺南路29號三層西側(cè)107號-115號窗口

  北京海淀醫(yī)療器械經(jīng)營許可證咨詢方式咨詢電話:

  (010)52807910

  北京海淀醫(yī)療器械經(jīng)營許可證咨詢窗口地址:

  北京市海淀區(qū)政務(wù)服務(wù)中心: 北京市海淀區(qū)東北旺南路29號三層西側(cè)綜合窗口

  本文介紹了第三類醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識,全面了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證哪家好,北京海淀區(qū)申請指南文章,如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話13391522356。