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　　三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦,人員要求是什么

　　三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦,是本文主要內(nèi)容。我們知道醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為三類，一類是不需要任何資質(zhì)，二類是備案制，三類是許可證。我司大通天成可以提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦。如何辦理呢?看看下文內(nèi)容。

　　一、三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)所需材料:

　　1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū);

　　3、質(zhì)量管理文件等;

　　4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;

　　5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;

　　6、公司章程、股東會(huì)決議等;

　　7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;

　　8、其它相關(guān)材料。

　　二、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

　　1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米;

　　2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);

　　3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū);

　　4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

　　三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：

　　1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);

　　2、相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);

　　3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;

　　4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識(shí)，全面了解三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦,人員要求是什么的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過(guò)大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。