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　　第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)有效期為幾年?是本文主要內容。在您百度搜索這個問題可以看到我司百家號的第一個回復?！夺t(yī)療器械經營許可證》有效期為5年，該資質分為一類、二類和三類，其中三類是需要許可證，二類是備案制。今天來看看三類許可證的辦理常識。

　　一、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)有效期為幾年?

　　《醫(yī)療器械經營許可證》有效期為5年，醫(yī)療器械經營許可證內容載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。 醫(yī)療器械經營備案憑證內容應當載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。

　　法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第四十二條 從事第三類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門申請經營許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關資料。受理經營許可申請的負責藥品監(jiān)督管理的部門應當對申請資料進行審查，必要時組織核查，并自受理申請之日起20個工作日內作出決定。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證;對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

　　二、三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理?需要哪些材料?

　　1、場地實用場地93平米以上;

　　2、相關的學醫(yī)人員2名(大專以上，如果經營產品超過3個成立一個質量管理部);

　　3、廠家提供的注冊備案，授權書，復印件+注冊證(復印件加蓋紅色公章);

　　4、營業(yè)執(zhí)照復印件;

　　5、法人身份證、學歷證明復印件;

　　6、健康檔案(員工體驗的報告檔案);

　　7、經營地庫房地址位置圖、平面圖、內部平面圖;

　　8、計算機追溯系統(tǒng)。

　　三、醫(yī)療器械經營許可證需要哪些人員?

　　1. 真實場地，產權證或購房合同復印件(商業(yè)地址)

　　2.營業(yè)執(zhí)照副本和公章

　　3.一個質量負責人，醫(yī)學相關專業(yè)的身份證，畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機，醫(yī)學，生物工程，管理專業(yè)的大專以上學歷)

　　4.公司負責人的身份證復印件及畢業(yè)證復印件(法人跟負責人可以是同一人，但是必須是大專以上學歷)

　　5.如果需要冷藏器械，還需要提供冷庫。

　　6.企業(yè)需要有進銷存管理軟件

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械備案的相關知識，全面了解第三類醫(yī)療器械經營許可證有效期為幾年?的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。