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　　醫(yī)療器械可以入駐抖音嗎?需要具備什么資質(zhì)?

　　醫(yī)療器械可以入駐抖音嗎?當然可以。該資質(zhì)在抖音各類目行業(yè)資質(zhì)及商品資質(zhì)標準第11類別。需要具備醫(yī)療器械經(jīng)營備案或許可證。具體內(nèi)容如下：

　　一、醫(yī)療器械經(jīng)營入駐抖音需要具備什么資質(zhì)

　　1、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：商家營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍需包含一類醫(yī)療器械銷售)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案證明(含準入平臺企業(yè)名稱)。

　　2、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：需提供商家營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍需包含二類醫(yī)療器械銷售)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案證明(含準入平臺企業(yè)名稱)。

　　3、經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：需提供商家營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍需包含三類醫(yī)療器械銷售)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案證明(含準入平臺名稱)。

　　二、醫(yī)療器械分為哪幾類?醫(yī)療器械分為三類：

　　(1)第一類：不需要備案和許可。通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如手術器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創(chuàng)可貼、手術衣、手術帽、集尿袋等。

　　(2)第二類：備案管理。對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、助聽器，制氧機，避孕套，醫(yī)用口罩、針灸針，心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護儀器，光學內(nèi)鏡、便攜式超聲診斷儀，全自動生化分析儀，恒溫培養(yǎng)箱，牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉，醫(yī)用脫脂紗布等。

　　(3)第三類：許可管理。植入人體;用于支持維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械醫(yī)學教育|網(wǎng)編輯整理。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設備、Ⅹ線治療設備、200mA以上x線機、醫(yī)用高能設備、人工心肺機、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

　　三、企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：

　　杭州市企業(yè)一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?

　　一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不用辦證和備案，營業(yè)執(zhí)照范圍中有一類醫(yī)療器械銷售即可。

　　杭州市企業(yè)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案如何辦理?需要哪些材料?

　　1，經(jīng)營場地和創(chuàng)庫地址45平米;

　　2、質(zhì)量負責人學醫(yī)相關專業(yè)畢業(yè)且不能是在其他公司職員(學歷：?？票究贫伎梢?;

　　3、廠家：二類醫(yī)療器械注冊證書，營業(yè)執(zhí)照復印件，授權書(均蓋廠家公章)。

　　杭州市企業(yè)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?需要哪些材料?

　　1、符合要求的場地實用場地;

　　2、相關的學醫(yī)人員2名(大專以上，如果經(jīng)營產(chǎn)品超過3個成立一個質(zhì)量管理部);

　　3、廠家提供的注冊備案，授權書，復印件+注冊證(復印件加蓋紅色公章);

　　4、營業(yè)執(zhí)照復印件;

　　5、法人身份證、學歷證明復印件;

　　6、健康檔案(員工體驗的報告檔案);

　　7、經(jīng)營地庫房地址位置圖、平面圖、內(nèi)部平面圖;

　　8、計算機追溯系統(tǒng)。

　　本文介紹了醫(yī)療器械可以入駐抖音嗎?需要具備什么資質(zhì)?的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。