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《藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有什么區(qū)別?

更新時間:2025-06-22 12:56 | 發(fā)布時間:1年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

  《藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有什么區(qū)別?是本文主要內(nèi)容。近日,有客戶咨詢小編這個問題,小編也是通過主管部門網(wǎng)站查詢到相關(guān)信息,與您分享。具體這兩個資質(zhì)如何辦理,可以咨詢我們的在線客服。

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  網(wǎng)民您好!關(guān)于您咨詢的問題,經(jīng)核實回復(fù)如下:按照國家藥監(jiān)局的文件要求,本市自貿(mào)區(qū)范圍內(nèi)企業(yè)在申請藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息發(fā)布資格時,應(yīng)當辦理的事項為《藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案》;非自貿(mào)區(qū)企業(yè)應(yīng)當辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。兩個證書的作用事項無本質(zhì)區(qū)別,國家支持自貿(mào)區(qū)發(fā)展,在自貿(mào)區(qū)內(nèi)企業(yè)按照備案事項辦理。因此,在申請第三方平臺備案時,主要看企業(yè)注冊地是否屬于自貿(mào)區(qū),如自貿(mào)區(qū)企業(yè)提交《藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案》,非自貿(mào)區(qū)企業(yè)提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。北京市藥品監(jiān)督管理局 2023年7月11日

  二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請條件

  1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》

  2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

  3、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件

  4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

  5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明

  6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

  7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負責人身份證復(fù)印件及簡歷

  8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

  9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明

  10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

  11、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》

  本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的相關(guān)知識,全面了解《藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有什么區(qū)別?的文章,如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話13391522356。

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