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　　河南醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)續(xù)期材料與條件，是本文主要內(nèi)容。　　　　　　

　　首先，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需登錄河南省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，了解延續(xù)許可的具體要求和流程。在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月，向原發(fā)證部門(mén)提出延續(xù)申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)需提交的材料包括申請(qǐng)表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證原件等。

　　提交申請(qǐng)后，原發(fā)證部門(mén)將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。審核通過(guò)后，企業(yè)需按照要求繳納相關(guān)費(fèi)用，并領(lǐng)取新的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

　　請(qǐng)注意，企業(yè)在延續(xù)過(guò)程中應(yīng)確保所提交的申請(qǐng)材料真實(shí)、完整，并積極配合部門(mén)的審核工作。此外，企業(yè)還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的管理，確保合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，以保障公眾用械安全。

? ? ? ?河南省下轄17個(gè)地級(jí)市分別是鄭州市、開(kāi)封市、洛陽(yáng)市、平頂山市、安陽(yáng)市、鶴壁市、新鄉(xiāng)市、焦作市、濮陽(yáng)市、許昌市、瀑河市、三門(mén)峽市、南陽(yáng)市、商丘市、信陽(yáng)市、周口市、駐馬店市。可以辦理。

　　一、河南醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)條件

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱(chēng)”、 “住所”與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫(kù)房面積”應(yīng)符合《河南市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營(yíng)方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營(yíng)”填寫(xiě)邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)門(mén)提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)門(mén)提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營(yíng)方式的情況下單獨(dú)勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書(shū)面說(shuō)明)、資格證書(shū)、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回; 4.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　二、河南醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)材料

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱(chēng)”、 “住所”與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫(kù)房面積”應(yīng)符合《河南市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營(yíng)方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營(yíng)”填寫(xiě)邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)門(mén)提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)門(mén)提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營(yíng)方式的情況下單獨(dú)勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書(shū)面說(shuō)明)、資格證書(shū)、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回;

　　4.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　三、河南醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)辦理流程

　　1、申請(qǐng)與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達(dá)

　　本文介紹了第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證、二類(lèi)備案的相關(guān)知識(shí)，全面了解河南醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)續(xù)期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過(guò)大通天成在線(xiàn)客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話(huà)13391522356。