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　　海南醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件，是本文主要內(nèi)容?！　　　　　?/p>

　　海南醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)是指在海南省內(nèi)已取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)，在許可證有效期屆滿前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)，以繼續(xù)合法經(jīng)營醫(yī)療器械。延續(xù)申請(qǐng)需在許可證有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)提出，并提交相關(guān)材料，如申請(qǐng)表、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、質(zhì)量管理人員情況等。

　　海南省藥品監(jiān)督管理局將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保企業(yè)仍具備從事醫(yī)療器械經(jīng)營的條件和能力。審核通過后，將依法為企業(yè)辦理延續(xù)手續(xù)，并換發(fā)新的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。未及時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)或申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)的企業(yè)，將面臨許可證失效的風(fēng)險(xiǎn)，無法繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)。

　　地級(jí)市：?？谑?、三亞市、三沙市、儋州市?？h級(jí)市：五指山市、文昌市、瓊海市、萬寧市、東方市?？h：定安縣、屯昌縣、澄邁縣、臨高縣。自治縣：白沙黎族自治縣、昌江黎族自治縣、樂東黎族自治縣、陵水黎族自治縣、保亭黎族苗族自治縣、瓊中黎族苗族自治縣?？梢赞k理。

　　一、海南醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)條件

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《海南市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨(dú)勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明)、資格證書、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回; 4.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　二、海南醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)材料

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《海南市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨(dú)勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明)、資格證書、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回;

　　4.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　三、海南醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)辦理流程

　　1、申請(qǐng)與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達(dá)

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械許可證、二類備案的相關(guān)知識(shí)，全面了解海南醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。