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　　廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件，是本文主要內容?！　　　　　?/p>

　　廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)，是企業(yè)為保持其醫(yī)療器械經(jīng)營資格，在許可證有效期屆滿前向相關部門提出申請的過程。首先，企業(yè)需在規(guī)定時間內提交延續(xù)申請，并附上必要的材料，如原許可證、營業(yè)執(zhí)照等。接著，審批部門會對提交的材料進行嚴格審核，確保企業(yè)仍符合醫(yī)療器械經(jīng)營的相關法規(guī)要求。審核通過后，企業(yè)需按照要求繳納相應的延續(xù)費用。最后，審批部門會發(fā)放新的許可證，企業(yè)可憑此繼續(xù)合法經(jīng)營醫(yī)療器械。這一過程不僅確保了醫(yī)療器械市場的規(guī)范有序，也保障了消費者的用藥安全。因此，企業(yè)應重視并認真對待醫(yī)療器械經(jīng)營許可的延續(xù)工作，確保自身經(jīng)營的合規(guī)性。

　　廣州現(xiàn)在下轄的11個區(qū)分別為越秀區(qū)、荔灣區(qū)、天河區(qū)、海珠區(qū)、白云區(qū)、花都區(qū)、黃埔區(qū)、增城區(qū)、番禺區(qū)、南沙區(qū)以及從化區(qū)均可辦理。

　　一、廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)條件

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應符合《廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》對相應經(jīng)營范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營方式”內“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回; 4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　二、廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)材料

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應符合《廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》對相應經(jīng)營范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營方式”內“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回;

　　4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　三、廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)辦理流程

　　1、申請與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械許可證、二類備案的相關知識，全面了解廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。