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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證如何辦理?辦理流程是什么?

更新時間:2025-06-22 16:39 | 發(fā)布時間:1年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

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  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證如何辦理?辦理流程是什么?

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證如何辦理?是本文主要內(nèi)容。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》是從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)所必須具備的資質(zhì)證書,比如從事醫(yī)藥經(jīng)營的企業(yè)(如藥廠、醫(yī)藥公司、藥店)想要在官網(wǎng)上展示藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品信息、或者在微信公眾號、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容、入駐第三方平臺進(jìn)行醫(yī)藥銷售的,都需要它。一起看看這個互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證資質(zhì)如何辦理吧。

  一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證概述

  1. 審批機(jī)關(guān):省級食品藥品監(jiān)督管理局;

  2. 有效期:5年;

  3. 不年檢;

  二、這些企業(yè)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?

  從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)均需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,如藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等從事醫(yī)藥經(jīng)營的企業(yè)。

  三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請條件:

  具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

  有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員;

  提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請應(yīng)當(dāng)以一個網(wǎng)站為基本單元;

  網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容;

  四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申辦材料:

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理流程:

  第一步:域名備案

  備案要求1.網(wǎng)站名稱應(yīng)與備案名稱一致;

  2. 網(wǎng)站不能放置處方藥信息;

  3. 經(jīng)營性網(wǎng)站要有收費(fèi)欄目;

  第二步:準(zhǔn)備電子版材料(所有證件有效期不低于6個月)

  第三步:提交國家局食品藥品監(jiān)督管理局系統(tǒng)(5個工作日審核)

  第四步:部分省需要核查辦公場地,例如河北、河南、江蘇、陜西等。

  第五步:30個工作日左右一般可以領(lǐng)證

  另外,全國各地因區(qū)域政策不同,辦理所需要的資料及流程也可能有所差異,具體以當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門要求為準(zhǔn)。

  五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申辦流程:

  01、申請。

  申辦企業(yè)登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁提交申請;

  02、受理與審查。

  受理單位收到企業(yè)申辦材料后,對材料進(jìn)行審查與受理。

  03、決定。

  符合規(guī)定的,準(zhǔn)予行政許可;不符合規(guī)定的,不準(zhǔn)予行政許可。

  04、領(lǐng)證。

  準(zhǔn)予行政許可的企業(yè)登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁領(lǐng)取證書;不予行政許可的領(lǐng)取《不予行政許可決定書》。

  各地辦理該證需要的時間可能有差異,資料齊全且符合相關(guān)部門要求的,一般要花15-20個工作日的時間;如果資料或流程準(zhǔn)備不足,那么辦理的時間就會延長,具體以實(shí)際情況為準(zhǔn)。

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