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醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,如何辦理,申請要求是什么?

醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,如何辦理,申請要求是什么?申請人在國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可(備案)信息系統(tǒng)提交申請后，攜帶紙質(zhì)材料到各地市政務服務中心綜合窗口辦理。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證哪些單位辦理(生產(chǎn)經(jīng)銷代理企業(yè)資質(zhì))

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證哪些單位辦理(生產(chǎn)經(jīng)銷代理企業(yè)資質(zhì))醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是國家衛(wèi)生健康委員會或其授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)醫(yī)療器械管理法和醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行的管理和監(jiān)督準入許可，是一個醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的合法憑證。...【閱讀全文】

二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理,二類備案資質(zhì)

二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理,二類備案資質(zhì)。與第一、三類醫(yī)療器械不同，第二類醫(yī)療器械具有中度風險，需嚴格控制管理以保證其安全、有效，如：血壓計、霧化器、避孕套等，其經(jīng)營活動需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案才行。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是三類嗎?有什么區(qū)別?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是三類嗎?有什么區(qū)別?醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是指醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。...【閱讀全文】

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程,新辦企業(yè)如何取得資質(zhì)看這篇就懂

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程,新辦企業(yè)如何取得資質(zhì)看這篇就懂。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，其企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一般需要有“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營”等經(jīng)營范圍。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?杭州推出“一證多址”經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?杭州推出“一證多址”經(jīng)營許可證？從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，其企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一般需要有“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營”等經(jīng)營范圍。...【閱讀全文】

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請,常見問題分享

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請,常見問題分享。開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。第三類醫(yī)療器械具有較高風險，主要用于植入人體，或用于支持、維持生命，例如：隱形眼鏡、輸液器...【閱讀全文】

醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍怎么分類的?什么是二類三類?

醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍怎么分類的?什么是二類三類?第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷捏w溫計、血壓計、心電圖儀、霧化器等。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如常見的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理依據(jù),辦理要求及條件是什么?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理依據(jù),辦理要求及條件是什么?從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關資料。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程(建議收藏)

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程(建議收藏)1、申請受理(2個工作日)，出具受理通知書。2、審查與決定(5個工作日)，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《不予行政許可決定書》。3、頒證與送達(5個工作日)...【閱讀全文】