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申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,注意幾點(diǎn)通過(guò)率高

申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,注意幾點(diǎn)通過(guò)率高。　注意資質(zhì)要求：申請(qǐng)人需要具備一定的條件和資質(zhì)才能申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，如擁有一定的注冊(cè)資本、有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等。此外，申請(qǐng)人還需要符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)定中關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的其他要求。注重申請(qǐng)流程：申請(qǐng)人需要了解并按照相關(guān)的申請(qǐng)流程進(jìn)行申請(qǐng)。需要仔細(xì)閱讀相關(guān)的申請(qǐng)材料清單、注意事項(xiàng)、流程指引等文件，確保按照流程順利進(jìn)行申請(qǐng)。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要什么材料(浙江企業(yè))

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要什么材料(浙江企業(yè))(一)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷流程,有效期未滿可申請(qǐng)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷流程,有效期未滿可申請(qǐng).網(wǎng)絡(luò)提交(接受預(yù)審：申報(bào)資料符合要求的予以辦理，不符合要求的按預(yù)審意見(jiàn)補(bǔ)正資料，受理審核通過(guò)后提交紙質(zhì)版材料方可)：登錄國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更流程,去哪里變更

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更流程,去哪里變更？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)，并提交本辦法第十條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址變更的，藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。必要時(shí)按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料,天津核發(fā)企業(yè)名單4.18

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料,天津核發(fā)企業(yè)名單4.18.1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房;...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批公示是什么樣?(吉安市4.18)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批公示是什么樣?(吉安市4.18)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)審查驗(yàn)收，以下企業(yè)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》規(guī)定的內(nèi)容，擬核發(fā)(延續(xù))《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，現(xiàn)予以公示，公示期自2023年04月18日至2023年 04月24日止，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。...【閱讀全文】

三類需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

三類需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?是的。根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法，醫(yī)療器械是按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為三類。其中一類是風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最低無(wú)需任何資質(zhì)，二類是備案制，三類是風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高是許可證。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證網(wǎng)上申請(qǐng)注意事項(xiàng)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證網(wǎng)上申請(qǐng)注意事項(xiàng).1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無(wú)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形;2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員;質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱，具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是幾類,二類和三類的區(qū)別

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是幾類,二類和三類的區(qū)別.分為三類。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、紗布繃帶、醫(yī)用冰袋、聽(tīng)診器等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電圖儀、霧化器等。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法是什么?

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法是什么?《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。...【閱讀全文】