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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(第三類醫(yī)療器械)新辦指南

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(第三類醫(yī)療器械)新辦指南。(一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所;(三)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-06-09 14:22

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理工作指引(零售企業(yè))

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理工作指引(零售企業(yè))根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第十六條規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所和庫房，經(jīng)營場(chǎng)所和庫房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營要求(沒有具體面積規(guī)定)。經(jīng)營場(chǎng)所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營的場(chǎng)所。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-06-08 13:50

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三類如何辦理(申請(qǐng)流程及資料)

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三類如何辦理(申請(qǐng)流程及資料)我們都知道醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為三類，一類是不用辦理資質(zhì)，二類是備案制，三類才是許可證。今天我們就來看看三類許可證辦理的相關(guān)知識(shí)。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-06-07 13:53

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,新辦服務(wù)指南

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,新辦服務(wù)指南.從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-06-06 14:34

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么資料(企業(yè)申請(qǐng)準(zhǔn)備什么材料)

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么資料(企業(yè)申請(qǐng)準(zhǔn)備什么材料)1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場(chǎng)所;
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-06-05 13:44

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢,辦理要求及條件是什么

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢,辦理要求及條件是什么?1.要求公司的經(jīng)營規(guī)模與企業(yè)注冊(cè)資本的規(guī)模相適應(yīng)，并有與其規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施與場(chǎng)所，經(jīng)營場(chǎng)所的面積應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品的使用要求。2.應(yīng)當(dāng)有與其經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員以及企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量管理人員，具有與其所從事業(yè)務(wù)相適應(yīng)的專門知識(shí)與管理經(jīng)驗(yàn)，并能夠熟練操作所經(jīng)營的產(chǎn)品。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-06-02 14:08

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,人員要求是什么

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,人員要求是什么。1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米;2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書;
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-05-31 14:12

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦,辦理指南分享

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦,辦理指南分享.是我司代辦服務(wù)之一。醫(yī)療器械經(jīng)營分為一類、二類和三類，其中按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最低是一級(jí)無需資質(zhì)，二級(jí)是備案，三級(jí)是許可證。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-05-30 14:35

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程,二類三類如何申請(qǐng)

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程,二類三類如何申請(qǐng)？第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如常見的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-05-25 13:53

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的核發(fā)部門,網(wǎng)上賣藥需要什么資質(zhì)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的核發(fā)部門,網(wǎng)上賣藥需要什么資質(zhì)。(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-05-24 14:02