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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表,辦理手續(xù)介紹

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表,辦理手續(xù)介紹。經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米;
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-04-10 14:16

醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)有哪些(備案與許可證)

醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)有哪些(備案與許可證)第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營不需經(jīng)營許可和備案;從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門備案;從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-04-07 14:04

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是什么,主管部門核發(fā)要求

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是什么,主管部門核發(fā)要求1)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;2)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;3)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-04-06 14:33

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,申請百科指南

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,申請百科指南1.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-04-04 14:06

一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么區(qū)分

一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么區(qū)分？第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-04-03 14:36

一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,有什么區(qū)別

一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,有什么區(qū)別？第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械。比如手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-03-31 14:38

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證哪家好,北京海淀區(qū)申請指南

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證哪家好,北京海淀區(qū)申請指南.我司成立13年以來，服務(wù)萬家客戶。為您辦理資質(zhì)保駕護(hù)航。今天就來了解下北京海淀區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)辦理知識。該資質(zhì)實施主體是北京市海淀區(qū)市場監(jiān)督管理局。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-03-30 14:36

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(第三類醫(yī)療器械辦理指南)

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(第三類醫(yī)療器械辦理指南)(一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所;(三)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-03-29 14:43

醫(yī)療器械一類、二類、三類的區(qū)別(如何分類)

醫(yī)療器械一類、二類、三類的區(qū)別(如何分類)　一類醫(yī)療器械：說到醫(yī)療器械人們可能首先會想起的都是CT機(jī)、心電圖機(jī)、心臟起搏器等較引人注目的儀器，而一類醫(yī)療器械就是在這些大咖身邊的助理們，比如：手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼、聽診器、紗布繃帶等。是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-03-28 14:34

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在哪里辦,3位老師給全面解釋

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在哪里辦,3位老師給全面解釋。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-03-27 14:08