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　　內(nèi)蒙古醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)續(xù)期材料與條件，是本文主要內(nèi)容?！　　　　　?/p>

　　內(nèi)蒙古醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)是指醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在許可證有效期屆滿前，向相關(guān)部門提出申請(qǐng)，以延長(zhǎng)其經(jīng)營(yíng)許可證有效期的過程。這是確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)的重要環(huán)節(jié)。

　　在內(nèi)蒙古，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)需遵循一定的程序。企業(yè)需提前準(zhǔn)備相關(guān)材料，如原許可證、企業(yè)基本情況說明、質(zhì)量管理體系文件等，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交至當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。經(jīng)過審核，如符合延續(xù)條件，部門將為企業(yè)辦理延續(xù)手續(xù)，并頒發(fā)新的經(jīng)營(yíng)許可證。

　　延續(xù)許可不僅有助于保障醫(yī)療器械市場(chǎng)的穩(wěn)定和規(guī)范，還能確保企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中持續(xù)健康發(fā)展。因此，內(nèi)蒙古的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)重視許可延續(xù)工作，確保合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

　　內(nèi)蒙古下轄9個(gè)地級(jí)市、3個(gè)盟，分別為：呼和浩特市、包頭市、烏海市、赤峰市、通遼市、鄂爾多斯市、呼倫貝爾市、巴彥淖爾市、烏蘭察布市、興安盟、錫林郭勒盟、阿拉善盟。均可辦理。

　　一、內(nèi)蒙古醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)條件

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫房面積”應(yīng)符合《內(nèi)蒙古市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營(yíng)方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營(yíng)”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營(yíng)方式的情況下單獨(dú)勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明)、資格證書、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回; 4.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　二、內(nèi)蒙古醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)材料

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫房面積”應(yīng)符合《內(nèi)蒙古市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營(yíng)方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營(yíng)”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營(yíng)方式的情況下單獨(dú)勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明)、資格證書、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回;

　　4.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　三、內(nèi)蒙古醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)辦理流程

　　1、申請(qǐng)與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達(dá)

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械許可證、二類備案的相關(guān)知識(shí)，全面了解內(nèi)蒙古醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)續(xù)期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。