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　　成都醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件，是本文主要內(nèi)容?！　　　　　?/p>

　　都醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)是指醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在許可證有效期屆滿前，向相關部門申請延長許可證有效期的過程。這是確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營的重要環(huán)節(jié)。

　　在成都，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需在許可證有效期屆滿前6個月內(nèi)，向所在地的市場監(jiān)管部門提交延續(xù)申請，并提交相關材料，如原許可證復印件、企業(yè)近期的經(jīng)營情況報告等。市場監(jiān)管部門將對企業(yè)的申請進行審查，核實其是否符合延續(xù)條件。

　　若審查通過，市場監(jiān)管部門將為企業(yè)換發(fā)新的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，有效期通常為5年。延續(xù)成功后，企業(yè)可繼續(xù)從事醫(yī)療器械的經(jīng)營活動，確保其在市場上的合法地位。

　　總之，成都醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)是保障醫(yī)療器械市場秩序和企業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要措施。

　　成都市下轄12個市轄區(qū)、3個縣、代管5個縣級市 。成都市轄錦江區(qū)、青羊區(qū)、金牛區(qū)、武侯區(qū)、成華區(qū)、龍泉驛、青白江區(qū)、新都區(qū)、溫江區(qū)、雙流區(qū)、郫都區(qū)、新津區(qū)12個區(qū)，簡陽市、都江堰市、彭州市、邛崍市、崇州市5個縣級市，金堂縣、大邑縣、蒲江縣3個縣。另外，成都市有國家級自主創(chuàng)新示范區(qū)——成都高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、國家級經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)——成都經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)、國家級新區(qū)——四川天府新區(qū)成都直管區(qū)（2014年10月2日被國務院認定為國家級新區(qū)）；2020年4月28日，四川省人民政府同意設立成都東部新區(qū)。均可辦理。

　　一、成都醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)條件

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應符合《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》對相應經(jīng)營范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回; 4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　二、成都醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)材料

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應符合《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》對相應經(jīng)營范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回;

　　4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　三、成都醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)辦理流程

　　1、申請與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械許可證、二類備案的相關知識，全面了解成都醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。